创业邦获悉，全球3D打印药物领跑者－南京三迭纪医药科技有限公司（简称「三迭纪」）近日完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投，上海科创基金跟投。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开发和商业拓展，推进三迭纪开启全球智能制药新时代的愿景。
三迭纪成立于2015年，是中国唯一一家3D打印药物公司，致力于建设全新的3D打印药物技术平台，形成了从药物剂型设计、数字化开发，到智能化生产全链条的专有技术。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。
首创的药物3D打印技术，彻底颠覆传统药物产品开发与制作三迭纪的核心技术为全球首创的热熔挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED?）3D打印技术，这种为药物生产量身定制的3D打印技术具有极强的普适性，为固体制剂开拓了一种智能化、连续化生产工艺，彻底颠覆了传统的药物产品开发和制药方式。基于这一世界领先的3D打印药物技术，三迭纪开创了“剂型源于设计（Formulation by Design, 3DFbD?）”的数字化制剂开发方法，将传统长周期的试错型制剂开发模式转变为可设计、可调控的数字化开发方式，从而大大提高了新药研发的效率和成功率。值得一提的是，三迭纪的生产线已实现全流程数字化生产和实时质量监控，所生产的每一颗3D打印药片都是可溯源的，这为药物生产管理和法规监管提供了更为先进的手段。
三迭纪建立了丰富的3D打印药物传递技术平台，通过对药物释放的程序化精准控制，精确调控药物代谢动力学曲线，开发更具临床价值的505(b)(2)产品。首个产品T19已于2021年1月获得美国FDA的IND批准，用于治疗类风湿性关节炎，T19有望成为全球第二款获批的3D打印药物产品。这款产品已于今年6月进入中国，通过2类改良型新药途径在NMPA进行申报。公司第二个产品T20于今年3月收到美国FDA PIND积极回复，将于今年底递交IND。在接下来的一年时间，公司有3个产品计划递交FDA的PIND会议申请。
积极探索新技术应用场景，提供有市场竞争力的差异化产品三迭纪除了开发自研产品以外，还在积极探索新技术的各种应用场景。公司与多个跨国药企合作，用MED 3D打印技术解决新化合物药因为难溶而成药性差的问题，以及开发可以延长新化合物药生命周期的新一代药物产品。在中国，公司与上药集团、曙方医药等合作，为合作方提供具有市场竞争力的差异化新药产品。
三迭纪联合创始人兼CEO成森平博士表示：“让药品更优质、让产业更先进、让人类更健康是三迭纪不懈追求的目标。三迭纪将充分发挥3D打印药物这一数字化制造技术的优势，并借助人工智能等新兴技术，推进药物开发和生产的数字化、智能化，为全球制药工业的现代化积累经验、创造样板。”
云启资本于2020年11月领投了「三迭纪」A+轮融资，一直继续加注加持。云启资本创始合伙人毛丞宇表示，“3D打印作为未来新兴制药技术，拥有广大的发展前景。在过去的一年里，我们看到公司的多项业务取得了里程碑式的重要进展，团队规模不断壮大，技术水平持续领先行业，商业落地取得快速突破。我们期待公司进一步完成全链条的数字化制剂能利布局，成长为国际一流的平台型制药企业。”
附三迭纪融资历程：
来源：创业邦-睿兽分析
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