抗癌“神药”四个适应症全进医保 5600亿龙头股价一骑绝尘

　　12月17日，恒瑞医药开盘大涨，再创历史新高。

　　消息面上，有媒体报道，昨天进行的医保谈判，备受瞩目的抗癌“神药”PD-1抑制剂结果出炉，恒瑞降价80%，谈判成功，四个适应症全部进入医保。恒瑞医药近日利好消息不断，截至上午收盘，公司股价报106.27元/股，市值已超5600亿元。

　　来源：Choice

　　利好消息不断

　　据媒体报道，预计恒瑞医药的PD-1进入医保后的年治疗费用在4.5万-5万元，总体略好于市场预期。

　　华创证券认为，恒瑞医药针对PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗推出了“全年药费39600元”的四季度促销活动，降价幅度引起行业瞩目，其进入医保的决心可见一斑。若卡瑞利珠单抗最终成功纳入医保，明年增速将进一步提升，预计将占领市场一半以上份额。

　　而就在本周一（12月14日），国家药监局公布信息，通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药自主研发的1类新药氟唑帕利胶囊（商品名“艾瑞颐”）上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

　　图片：国家药监局官网

　　氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。目前全球获批的PARP抑制剂有三款，分别为奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利，其中奥拉帕利、尼拉帕里分别于2018年8月、2019年12月在中国获批上市。恒瑞医药自主研发的氟唑帕利为首款获批上市的国产PARP抑制剂。该品种上市为患者提供了新的治疗选择。

　　PARP抑制剂适应症广，涵盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，已成为全球重磅抗肿瘤药物，处于快速成长阶段。中信建投认为，恒瑞医药PARP研发国内领先，竞争格局好。目前国内仅阿斯利康和再鼎的PARP抑制剂获批上市，完全国产仅恒瑞一家，竞争格局好。除卵巢癌外，公司同时在进行胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胃癌等临床试验，多个适应症处于临床III期。凭借公司在氟唑帕利的临床优势、适应症优势、进度优势以及公司强大的商业化能力，有望快速占领市场。

　　受利好消息的提振，恒瑞医药15日股价暴涨7.67%，成交额为两市第一。

　　公司创新药进入收获期

　　恒瑞医药多年来注重创新药研发，目前已进入收获期。2018年，吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多个重磅创新药集中获批上市。2019年5月份，公司超重磅产品PD-1卡瑞利珠单抗获批上市。公司创新管线丰富，已进入每年至少一个新品种获批上市的良性循环，成为业绩增长的主要动力。

　　目前，恒瑞医药各项研发及海外合作进展顺利。研发进展方面：PD-1单抗鼻咽癌一线适应症申报NDA，联合阿帕替尼用于肝细胞癌辅助治疗获批临床；PD-1单抗加法米替尼联合疗法用于宫颈癌治疗拟纳入突破性疗法。SHR1314（IL-17A）、SHR6390（CDK4/6）、诺利糖肽等多款产品获批临床。海外合作方面，将SHR1701（PD-L1/TGFβII抗体）韩国权益有偿授权给韩国DONG-AST公司。

　　申万宏源表示，未来3年，公司除了原有新品种继续放量外，还有两个糖尿病新药、海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利、贝伐珠单抗生物类似物有望上市放量。

　　恒瑞医药今年前三季度实现营业收入194.13亿元，同比增长14.57%；实现归母净利润42.59亿元，同比增长14.02%；实现扣非归母净利润41.41亿元，同比增长17.11%。

　　券商纷纷看好公司未来业绩。国金证券认为，考虑到公司创新药将集中上市销售贡献业绩，国内外优质创仿药陆续获批，业绩稳定增长，维持公司“买入”评级。

　　光大证券认为，公司是中国创新药龙头企业，重磅品种正陆续获批上市、快速放量，同时创新药在研产品管线丰富，长期空间大。

　　医保谈判已成创新药放量重要催化剂

　　为期3天的2020年国家医保谈判已于16日落下帷幕，其中，PD-1/L1抗体的医保谈判成为市场关注的焦点。

　　今年9月，国家医保局发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单，共751个品种，包括7个PD-1/L1药品。其中，国产PD-1产品包括：君实的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗；进口上市的则有默沙东的帕博利珠单抗注射液（“K药”）和BMS的纳武利尤单抗注射液（“O药”）。值得一提的是，信达的信迪利单抗已于2019年进入医保目录，因此，此次国产PD-1参与医保目录谈判的企业为3家。截至中国证券报记者发稿，医保目录谈判官方结果还未公布，最终结果以官网为准。

　　华创证券认为，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升，医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。随着政策逐渐落地，医药行业的不确定性将逐渐消除。随着2021年临近，医药行业将迎来估值切换，高景气业绩快增长的子板块将受到更多关注。

　　北京鼎臣管理咨询有限公司总经理史立臣表示，从2019年至今，国家带量采购、医保目录谈判、各省集采如火如荼的进行，医药产品进入降价的趋势已经不可避免。2021年中国的医药行业将进入第一次较大规模的调整期，甚至成为中国医药行业发展的分水岭。