西点药业IPO-业绩贡献最高药品成长性存疑 八成研究来自委托研发

西点药业IPO:业绩贡献最高药品成长性存疑 八成研究来自委托研发

  12月18日,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(简称“西点药业”)更新了招股说明书,拟发行人民币普通股不超过2020.10万股,募资3.41亿元用于综合固体制剂车间建设项目、中药现代化提取车间建设项目、草酸艾司西酞普兰原料药生产项目等项目。公司拟采用创业板第一套上市标准,即最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于5000万元。

  公司曾于2014年首次递交招股书,但于2016年被否,主要系四个层面的问题,包括利培酮口腔崩解片(可同)的专利技术使用问题、经销商变化数量较多、毛利率远高于同行业公司平均水平、销售费用中业务推广费的内部控制制度运行有效性和是否存在商业贿赂问题。

  此次IPO值得注意的是,一方面,公司收入主要来源于三大产品,产品结构集中,其中,营收占比最高的益源生业绩成长性存疑,主要由于该产品将被逐步清退出地方医保以及其药品组方专利已到期。另一方面,公司近年来近八成的研发来源于委托研发,而委托研发主要为向万全阳光委托研发可同的相关研究,对新产品的研究投入较少,同时,公司在研发层面,对万全阳光形成一定“依赖”。

  业绩贡献最高药品成长性存疑

  公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售,公司拥有22个制剂品种(27个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖抗贫血用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。

  公司主要收入来源于复方硫酸亚铁叶酸片(商品名为“益源生”)、利培酮口崩片(商品名为“可同”)和草酸艾司西酞普兰片,益源生属于抗贫血用药,可同和草酸艾司西酞普兰片属于治疗精神障碍用药。2017年-2019年度和2020年上半年,三大产品的合计销售收入占主营业务收入的比例分别为95.23%、92.98%、90.38%和90.31%,产品结构集中,若上述制剂产品的产销状况、原料药价格、市场竞争格局等发生不利变化,将对公司经营产生较大影响。

  公司业绩贡献最高的产品为益源生,该产品为公司独家品种,拥有国家发明专利。2017年-2019年和2020年上半年,益源生分别实现营收1.75亿元、1.54亿元、1.70亿元、5709.39万元,营收占比分别为64.19%、55.24%、52.51%、46.92%,毛利占比分别为64.49%、55.15%、52.66%、47.55%,虽然营收和毛利占比在逐年降低,但仍为公司业绩贡献最高的产品。

  值得注意的是,益源生未来业绩成长性存疑,一方面,益源生不在2017和2019年版国家医保目录药品之列,曾属于10个省份(区)地方增补目录药品。截至当下,益源生已被山西、江西、新疆、湖南4个省份(区)调出,尚在全国6个省份(区)地方增补目录药品范围内。2020年上半年,因新冠肺炎疫情和被调出地方医保目录因素叠加影响,益源生在被调出地方医保目录的4省区合计收入同比下滑37.51%。按照2019新版医保政策规定,益源生作为原先在该等6省份(区)调补进入地方增补的乙类药品,将在三年内(即2022年)逐步被调出,随着未来剩余6省区陆续执行调出计划,益源生在该等省区的销售收入存在被调出后下滑的风险。

  另一方面,益源生拥有“复方硫酸亚铁片(益源生)”(专利号ZL98104770.X)和“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”(专利号ZL201210426284.1)2项发明专利,其中,“复方硫酸亚铁片(益源生)”属于药品组方专利,已于2018年到期,“一种复方硫酸亚铁叶酸片的生产方法”属于生产工艺专利,到期时间为2032年。随着药品组方专利到期后,市场上可能出现由其他企业生产的类似药品,导致市场竞争加剧、产品价格下降、盈利能力降低,公司生产经营将可能面临一定的风险。

  与专利出让方关联交易额大增

  公司业绩增长最快的产品为可同,该产品为国内第一个取得利培酮口崩药品注册批件并上市的利培酮药物。2017年-2019年和2020年上半年,可同实现的营业收入分别为7344.92万元、8558.41万元、1.05亿元和4900.10万元,占主营业务收入的比例分别为26.92%、30.70%、32.63%和40.27%,毛利贡献分别为6423.13万元、7798.29万元、9395.72万元和4320.85万元,占主营业务毛利的比例分别为26.93%、32.21%、33.85%和42.05%。

  2016年公司首发被否,发审委对可同的专利技术使用事宜提出质疑,2017年2月,由自然人郭夏控制的万全万特和万全特创分别决定将相关发明专利的所有权、“可同”注册商标的所有权转让给西点药业,分别作价300万元和200万元,值得注意的是,据披露的信息,可同2014年和2017年分别实现销售额6219.08万元、7344.92万元,专利所有权对价偏低。

  与此同时,西点药业委托万全阳光进行利培酮口崩片上市后研究、向海南万德玛、江苏万德玛销售可同,而万全阳光、海南万德玛、江苏万德玛均为郭夏控制的企业。西点药业与专利出让方关联交易资金往来合计达7546.51万元,其中,公司向海南万德玛、江苏万德玛销售额分别为1413.62万元、360.06万元、405.20万元。

  公司累计向万全阳光支付委托研发费和推广费5367.63万元,2017年-2019年计入研发费用的金额分别为829.65万元、1315.77万元和1127.03万元,推广费金额分别为609.68万元、687.83万元和797.65万元。而在公司首次IPO中,公司与万全阳光签订的委托协议金额仅600万元。

  八成研究来自委托研发

  研发层面,2017年-2019年和2020年上半年,公司研发支出分别为1198.89万元、2055.36万元、1656.25万元、192.08万元,占营收比值分别为4.38%、7.34%、5.10%、1.57%,公司产品草酸艾司西酞普兰片、利培酮口崩片因一致性评价及上市后研究发生的委托研发费用金额相对较大,公司称,近年来,公司研发投入侧重于维护现有产品,对新产品的研究投入较少。

  研发费用构成中,近三年来,委托研发费分别为929.65万元、1692.76万元、1258.9万元,占当期研发支出比值分别为77.54%、82.36%、76.01%,换言之,公司近八成的研究来源于委托研发,自主研发能力存疑。公司存在委托开发风险。受托研发机构可能无法按时完成药品研发项目,影响公司产品的产业化生产及市场推广;研发机构可能提高开发经费及报酬,导致公司研发相关成本费用增加;研发机构的项目人员可能没有按照合同约定遵守保密义务,导致公司遭受损失等。

  委托研发构成中,近三年来,公司委托万全阳光进行研发的费用分别为829.65万元、1315.77万元和1127.03万元,占当期研发支出比值分别为69.20%、64.02%、68.05%,公司在研发层面对万全阳光形成“依赖”。(Kodak/文)

  


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